OK
title-left title-right
bg-corner


معرفی بخش تضمین کیفیت شرکت داروسازی خُرّمان
---------------------------------------------------------

بخش تضمين كيفيت متولی اجرای سيستم كيفی در مجموعه و ناظر در برقراری اصول GMP و GLP  می­ باشد و در راستای تحقق اين امر از ابزارهای مختلف خود استفاده می­ نمايد. تضمين كيفيت با كليه فعاليت­ های توليد، كنترلی، فنی، تداركات، فروش، توزيع و انبارداری ارتباط تنگاتنگي داشته و مسئول نگرش كيفی حين كليه عمليات می­باشد. اين بخش در سال 85 پايه گذاری شد.

بخش تضمين كيفيت شرکت داروسازی خُرّمان شامل واحدهای زير می ­باشد :
---------------------------------------------------------------------------------

1- مستندسازی
2- ترخيص محصول
3- معتبرسازی
4- بازرسی و مميزی

 

شرح وظايف
-------------

 اهم وظايف تضمين كيفيت عبارتند از:

1-بخش توليد

1-1- نظارت بر تهيه پرونده توليد براي هر سري ساخت محصولات

2-1- نظارت بر اجراي ضوابط سفارش مواد اوليه و مواد بسته بندی

3-1- نظارت بر انطباق فرآيندهای توليد و بسته بندي بر اساس ضوابط مندرج در پروانه ساخت محصولات و الزامات روش­های بهينه توليد (GMP)
 

4-1- نظارت بر رعايت اصول مربوط به تناسب بسته بندی

5-1- برنامه ريزی به منظور اصلاح و بهبود مداوم روش­های ساخت ( فرمولاسيون، توليد، كنترل و بسته بندی ) براساس نتايج آزمايشگاه كنترل كيفيت


2- بخش كنترل كيفيت

1-2- نظارت بر تدوين روش هاي كنترل مواد اوليه، مواد بسته بندی، محصولات حد واسط و محصولات نهايی بر اساس مشخصات مندرج در پرونده ساخت و رعايت الزامات روش­های بهينه آزمايشگاهی (
GLP ) و منابع معتبر بين المللی

2-2- برنامه ريزی به منظور اصلاح و بهبود مداوم روش های كنترل كيفيت

3- بخش بهداشت و ايمنی

نظارت بر حسن اجرا و منطبق بودن با اصول روش هاي بهينه توليد (
GMP ) در موارد زير:

1-3- بهداشت و ايمنی كاركنان

2-3- نظافت و ايمني تجهيزات

3-3- نظافت، بهداشت و ايمنی محيط


4- بخش انبارها و توزين

1-4- ترخيص كليه مواد اوليه، مواد بسته بندی و محصولات نهايی جهت مصرف پس از تأييد آزمايشگاه كنترل كيفيت

2-4- نظارت بر شرايط عمومي و اختصاصي سيستم و اطلاعات انبارها و بخش توزين از جمله جابجايی هاي مواد از انبار به واحدها و خروج مواد از كارخانه

3-4- نحوه انتقال مناسب و تأمين شرايط مناسب نگهداری در طول حمل و نقل

 

5- بخش آموزش و تحقيقات

1-5- نظارت بر آموزش اصول روش­های بهينه توليد (
GMP ) و استانداردهای كار در كليه سطوح

2-5- ارتباط مستمر با بخش تحقيق و توسعه كارخانه در جهت رفع مشكلات روزمره توليد

 

اهداف و چشم اندازها
------------------------

1- برقراری اصول روش­های بهينه توليد و روش­های بهينه آزمايشگاهی (GMP ،GLP )

2- اخذ گواهی نامه های استاندارد بین­ المللی

3- حضور مؤثر در بازارهای بین­ المللی


bg-corner


استان لرستان-شهرستان خرم آباد-شهرک صنعتی شماره یک-بلوار ابتکار-خیابان ابتکار 2-شرکت داروسازی خرمان

آدرس کارخانه:

68135-579

صندوق پستی:

 info@khorraman.ir

پست الکترونیکی:

066-33426517-9

تلفن:

066-33408211

فکس:



@Copuright Azaranweb.com
AZARAN WEB